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聚甲酚磺醛溶液

所屬分類(lèi) : 產(chǎn)品列表

聚甲酚磺醛溶液說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：聚甲酚磺醛溶液

英文名稱(chēng)：Policresulen Solution

漢語(yǔ)拼音：Jujiafenhuangquan Rongye

【成份】

本品主要成份為聚甲酚磺醛。

化學(xué)名稱(chēng)：亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物

化學(xué)結構式：

分子式：[C8H8O4S]n

分子量：(200.212)n

【性狀】

本品為紅棕色的澄清液體。

【適應癥】

1.婦科：用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類(lèi)陰道感染（如細菌、滴蟲(chóng)和霉菌引起的白帶增多）、外陰瘙癢及使用子宮托造成的壓迫性潰瘍、宮頸息肉切除或切片檢查后的止血，尖銳濕疣及加速電凝治療后的傷口愈合；還可用于乳腺炎的預防（乳頭皸裂的燒灼）。

2.外科與皮膚科：用于皮膚傷口與病變的局部治療（如燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎癥等），能夠加速壞死組織的脫落，止血和促進(jìn)愈合過(guò)程及用于尖銳濕疣的治療。

3.耳鼻喉科：用于治療口腔粘膜和齒齦的炎癥，口腔潰瘍及扁桃體切除后的止血。

【規格】

36%(g/g)

【用法用量】

1.婦科：用于陰道沖洗時(shí)，聚甲酚磺醛溶液按1：5的比例以水稀釋?zhuān)糜诰植客磕ɑ蚍筚N 時(shí)則無(wú)需稀釋?zhuān)ǔ泼恐苓M(jìn)行1～2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管，去除分泌物，為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管，轉動(dòng)數次取出，然后再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼于病變組織，持續1～3分鐘。用于止血時(shí)，用浸有聚甲酚磺醛溶液（無(wú)需稀釋?zhuān)┑乃幟迚河诔鲅课?～2分鐘即可達到止血目的。

2.外科、皮膚科及耳鼻喉科：用于止血時(shí)，可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布按壓在出血部位 1～2分鐘，止血后最好擦干殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣方法，以使其壞死組織易于脫落。治療口腔粘膜與牙齦的病變時(shí)，治療后必須徹底漱口。

【不良反應】

聚甲酚磺醛溶液的用藥初期，有時(shí)會(huì )產(chǎn)生局部刺激癥狀，但會(huì )很快消失，當治療口腔病變時(shí)，請注意其高酸性可能損傷牙釉質(zhì)。

【禁忌】

懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內的局部治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼只有在極特殊的情況下方可進(jìn)行，聚甲酚磺醛亦不例外，此時(shí)應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動(dòng)物實(shí)驗表明此藥無(wú)任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會(huì )含有此藥的活性成份。

【注意事項】

1.聚甲酚磺醛會(huì )加速傷口的愈合過(guò)程。當壞死組織從病灶處脫落，有時(shí)甚至是大片脫落，亦無(wú)需驚恐。

2.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。

3.行經(jīng)時(shí)停止用藥。

4.注意防止聚甲酚磺醛與眼部接觸。

5.所有治療用具使用后均應在水中浸泡（必要時(shí)加入1-2%的氫氧化鈉）。

6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在其未干前立即用水洗凈。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

見(jiàn)禁忌。

兒童用藥】

避免兒童接觸。

【老年用藥】

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥物相互作用】

聚甲酚磺醛溶液只能局部應用，由于不能排除與其它藥物的相互影響，故同一部位避免同時(shí)使用兩種以上的藥物。

【藥物過(guò)量】

未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【藥理毒理】

聚甲酚磺醛的藥理機制為：通過(guò)高酸和蛋白凝固作用破壞細菌、霉菌和滴蟲(chóng)。選擇性地引起壞死或病變組織及柱狀上皮蛋白變形。引起血管收縮和血漿蛋白凝固而止血。

聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌作用，包括常見(jiàn)的革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、霉菌和病毒，其中Gardnerella Vaginatis、厭氧菌滴蟲(chóng)和念珠菌對之尤為敏感。但Doderlein Vaginal flore（陰道乳酸桿菌菌叢）卻基本不受其影響。目前此藥尚無(wú)引起抗藥性的報道。

聚甲酚磺醛對壞死或病變組織具有選擇性的凝固排除作用，能夠促進(jìn)組織再生和上皮的重新覆蓋。健康的鱗狀上皮則不受其影響，而柱狀上皮的胞漿和細胞核卻可能在接觸此藥后發(fā)生腫脹，隨后幾秒鐘皺縮。

毒理研究

50多年的臨床經(jīng)驗證明，聚甲酚磺醛局部使用無(wú)毒性。

急性毒性

小鼠的LD50靜脈給藥后為360mg/kg、口服給藥后為2400mg/kg；大鼠的LD50靜脈和口服給藥分別為400mg/kg和3500mg/kg。

小鼠的LD50為人類(lèi)治療劑量的200倍，大鼠的LD50為人類(lèi)治療劑量的300倍。

慢性毒性

對大鼠和狗分別以人類(lèi)治療劑量的40倍和9倍給藥3個(gè)月，未發(fā)現相關(guān)的毒性作用。對大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮膚耐受試驗。在14天觀(guān)察中的前10天使用不同濃度的聚甲酚磺醛（4%，11%和36%）涂抹，只引起一過(guò)性的皮膚發(fā)紅，最多持續到第三次涂抹就會(huì )消失。

生殖毒性

對懷孕大鼠和兔的研究證明，聚甲酚磺醛無(wú)胚胎毒性或致畸作用。

致突變/致癌性

無(wú)本品致癌的相關(guān)研究，Ames試驗證明聚甲酚磺醛無(wú)致突變作用。盡管目前尚無(wú)本品致癌的研究報道，但多年的臨床應用未發(fā)現其有致突變或致癌作用。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

本品直接作用于宮頸局部組織，僅少量被全身組織系統吸收。

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

棕色玻璃瓶包裝，附陰道沖洗器及量杯，每瓶10ml;　每瓶

25ml; 每瓶50ml。

【有效期】